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药品临床研究管理系统

药品临床研究管理系统
药品临床研究管理系统是为了规范和便捷地管理药品临床研究而设计的一种信息化系统。它的主要功能包括研究计划制定、试验设计与执行、实验数据采集、样本管理、合规性监测和报告生成等。首先,该系统可以帮助研究人员制定研究计划。它提供了多种研究类型的模板和规范,让研究人员能够快速而准确地制定研究计划,并确保其符合法规和伦理要求。其次,系统可以协助研究人员进行试验的设计与执行。它提供了一套完整的试验流程管理工具,包括招募受试者、安排试验场地、管理试验设备等。通过系统的数据统计和分析功能,研究人员可以实时了解试验进展情况并及时调整计划。另外,系统还提供了实验数据采集和样本管理工具。研究人员可以使用系统实时记录和管理实验所得的数据和样本信息,确保其准确性和完整性。最后,该系统还具备合规性监测和报告生成功能。它能实时监测试验过程中可能的合规问题,并提供相应的解决方案。此外,系统还能帮助研究人员自动生成符合要求的报告,以便于研究结果的归档和分享。总之,药品临床研究管理系统通过提供一系列功能和工具,可以规范和优化药品临床研究的整个流程,提高研究的效率和可靠性。

系统版本1

*本系统功能模块、字段参数,均可结合用户实际业务需求调整,可增可减,以达到最佳业务管理流程的体验!

编号 模块名称 字段参数
1 临床试验管理 试验编号、研究设计、参与者信息、治疗方案、计划和进展、结果数据、审查和审批、试验费用、数据分析等
2 随机分组 分组方式、参与者基线资料、分组结果、随访计划、随访结果、终点事件等
3 药物管理 药品名称、生产商、批号、存储条件、药品调配、药品发放、药物剂量、药物副作用、药物安全等
4 患者管理 患者基本信息、病史、既往治疗情况、检查结果、诊断信息、治疗方案、随访记录、不良事件、输血记录等
5 随访管理 随访计划、随访内容、随访时间、随访结果、复诊计划、患者反馈、检查结果、转归情况、随访费用等
6 数据管理 数据收集表、数据录入、数据校验、数据清洗、数据备份、数据加密、数据导入导出、数据查询、数据统计等
7 审核管理 申请审核、审核进程、审核意见、审核结果、审核记录、撤回申请、审核权限、通知和提醒、审核报告等
8 费用管理 预算设定、费用审核、费用报销、费用报表、费用分类、费用统计、费用支付、费用预警、费用收据等
9 电子病历 病例编号、就诊时间、主诉和症状、体格检查、辅助检查、诊断结果、治疗方案、处方药品、随访记录等
10 报告管理 试验报告、研究报告、审查报告、不良事件报告、费用报告、随访报告、数据分析报告、审核报告、项目总结报告等
TAG标签:药品 / 临床 / 研究  HOT热度:46
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