*本系统功能模块、字段参数,均可结合用户实际业务需求调整,可增可减,以达到最佳业务管理流程的体验!
编号 | 模块名称 | 字段参数 |
1 | 中药材管理 | 中药材名称、采集地点、采集时间、采集人员、存储条件、鉴定方法、有效成分含量、毒性评估、药用部位、药用功效等 |
2 | 中药炮制 | 炮制方法、炮制时间、炮制人员、原料材质、炮制温度、炮制湿度、炮制工艺流程、炮制药效变化、炮制毒性变化等 |
3 | 中药质量管理 | 质量评估方法、质量评估标准、质量抽样检测、质量检验人员、质量合格证书、质量异常处理、质量问题追溯、药效关联分析、安全性评价、副作用监测等 |
4 | 中药化学成分分析 | 化学成分检测方法、化学成分定量、化学成分鉴定、化学成分含量、药效相关分析、安全性评价、毒性评估、质量控制标准、代谢分析、品质评价等 |
5 | 中药毒性评估 | 动物实验设计、动物试验方法、动物试验数据、慢性毒性评价、急性毒性评价、致突变性评价、致畸性评价、致癌性评价、毒副反应评价、毒性关联分析等 |
6 | 中药有效性评价 | 体外实验方法、体外实验数据、体内实验方法、体内实验数据、药物动力学分析、药物代谢分析、药效关联分析、药效评价指标、药效变化趋势、安全性评价等 |
7 | 中药临床试验 | 临床试验设计、研究对象选取、试验入组条件、试验治疗方案、试验疗效评估、试验安全性评价、试验数据管理、试验结果分析、副作用监测、试验伦理审批等 |
8 | 中药安全性评价 | 安全性评价指标、安全性评价方法、安全性评价数据、毒性关联分析、器官毒性评价、细胞毒性评价、基因毒性评价、免疫毒性评价、生殖毒性评价、药物间相互作用评价等 |
9 | 中药毒副反应监测 | 毒副反应报告录入、毒副反应病例收集、毒副反应评价、毒副反应统计分析、毒副反应风险评估、毒副反应关联分析、毒副反应预警、毒副反应处理、毒副反应追溯、药品安全性监测等 |
10 | 中药安全性监管 | 中药立项审批、中药生产监管、中药经营许可、中药广告监管、药品质量监管、药品不良反应监管、中药产品召回、中药风险评估、中药安全性报告、中药安全合规审查等 |