*本系统功能模块、字段参数,均可结合用户实际业务需求调整,可增可减,以达到最佳业务管理流程的体验!
编号 | 模块名称 | 字段参数 |
1 | 试验申请 | 申请人姓名、申请人工号、试验类型、试验目的、试验方案、执行机构、试验费用、试验开始时间、试验结束时间、备注等 |
2 | 受试者管理 | 受试者姓名、性别、年龄、体重、身高、体温、血压、心率、健康状况、病史、联系方式、备注等 |
3 | 随机化 | 随机号、分组信息、受试者编号、随机化日期、随机化方法、备注等 |
4 | 药物管理 | 药物名称、药物批号、规格、用法用量、制剂单位、生产厂家、备注等 |
5 | 质量控制 | 质量控制指标、测量结果、参考范围、计量单位、检测方法、单位名称、报告日期、备注等 |
6 | 统计分析 | 数据集名称、分组名称、样本数量、平均值、标准差、相关性分析、显著水平、备注等 |
7 | 试验报告 | 报告编号、报告标题、编写人姓名、编写人工号、报告日期、审核人姓名、审核人工号、审核日期、备注等 |
8 | 数据导入导出 | 文件名称、导入导出类型、导入导出时间、状态、备注等 |
9 | 权限管理 | 用户姓名、用户工号、用户角色、权限设置、创建时间、备注等 |
10 | 问卷调查 | 问卷名称、题目数量、参与人数、结果分析、备注等 |
11 | 临床观察 | 观察指标、观察结果、监测时间、备注等 |
12 | 不良事件报告 | 报告编号、报告人姓名、报告人工号、报告日期、不良事件类型、不良事件描述、备注等 |
13 | 试验进度管理 | 试验阶段、预计时间、实际时间、备注等 |
14 | 试验审核 | 申请人姓名、申请人工号、审核人姓名、审核人工号、审核意见、审核时间、备注等 |
15 | 设备管理 | 设备名称、设备类型、设备编号、设备状态、设备操作员、设备维修记录、备注等 |
16 | 入组与排除标准 | 入组标准、排除标准、备注等 |
17 | 病例报告 | 病例编号、病例姓名、性别、年龄、临床表现、检查结果、诊断结果、备注等 |
18 | 数据审核 | 数据审核人姓名、数据审核人工号、审核日期、审核结果、备注等 |
19 | 文献检索 | 检索关键词、检索结果、参考文献、备注等 |
20 | 进度监控 | 试验阶段、预计时间、实际时间、完成情况、备注等 |